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食品行業

藥品凍干中各個因素對于凍干的影響

Posted on 2020-03-16 14:37:03 by , 0

真空冷凍干燥技術不僅涉及物理、化學、生物學等方面知識,還涉及制冷、真空、電工、儀表等方面的內容,是一門復雜的綜合性科學技術。影響冷凍干燥過程的因素很多,而且各因素問存在相互作用。在凍干工藝研究過程中,不僅要考察以上所提及的冷凍干燥過程各種參數及其相互作用,還要用化學、分子學的觀點去觀察問題,全面考慮影響凍干過程的各種因素。

凍干曲線的制定
制定凍干曲線以板層溫度為依據是因為產品溫度是受板層溫度支配的,控制了板層溫度也就控制了產品溫度,制定凍干曲線要考慮下列因素。

1產品處方
產品處方不同則共熔點亦不同。共熔點低的產品要求預凍的溫度低;加熱時板層的溫度亦相應要低些。有些產品受冷凍的影響較大,有些產品則影響較小。要根據試驗找出一個適合產品的最優的預凍、升華方案,以獲得高質量的產品和較短的冷凍干燥時間。另外產品不同,對殘余水分的要求也不同。水分含量要求低的產品,凍干時間需長些;水分含量要求高的產品,凍干時間可縮短。

2裝量 
裝量的多少也影響著凍干曲線的制定。一個是凍干箱總裝量的多少,另一個是每一瓶容器內藥液裝量的多少,裝量多的凍干時間也長。

3容器 
容器的品種也是需要考慮的因素。底部平整和較清潔的瓶子傳熱較好,底部不平或玻璃厚的瓶子傳熱較差,后者顯然凍于時間較長。

4凍干機性能  
凍干機性能的優劣直接關系到凍干曲線的制定。凍干機有各種不同的型號,因此它們的性能也各不相同。有些機器的性能好,例如板層之間,每板層的各部分之間溫差小;冷凝器的溫度低,冰負荷能力大;凍干箱與冷凝器之間的水蒸氣流動阻力??;真空泵抽速快,真空度好而穩定。有些機器則差一些。因此盡管是同一產品,當用不同型號的凍干機進行凍干時,曲線也是不一樣的,照搬其他型號機器的凍干曲線不一定能凍出好的產品。
                                     


 
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